Bezpieczeństwo danych
Twoje dane są bezpieczne
Dbamy o poufność i bezpieczeństwo wszystkich przekazywanych informacji. Każde zgłoszenie jest obsługiwane zgodnie z najwyższymi standardami ochrony danych oraz obowiązującymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i prywatności.
Prosimy o przekazywanie wyłącznie informacji niezbędnych do rozpatrzenia reklamacji lub analizy incydentu oraz o upewnienie się, że załączane dokumenty zostały prawidłowo zanonimizowane i nie zawierają danych umożliwiających identyfikację pacjentów.
Wszystkie przekazane dane są przetwarzane wyłącznie przez upoważnione osoby oraz jedynie w celu:
analizy reklamacji i incydentów,
monitorowania bezpieczeństwa produktów,
realizacji obowiązków regulacyjnych,
doskonalenia jakości i skuteczności naszych produktów oraz usług.
Cormay stosuje odpowiednie środki techniczne i organizacyjne zapewniające bezpieczeństwo, integralność i poufność danych na każdym etapie procesu zgłoszeniowego. Przetwarzanie danych odbywa się zgodnie z:
Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (RODO),
Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR),
obowiązującymi przepisami krajowymi dotyczącymi wyrobów medycznych oraz nadzoru po wprowadzeniu produktów do obrotu.
Zgłoś reklamację szybko i wygodnie
Dbamy o najwyższą jakość naszych produktów i sprawną obsługę zgłoszeń.
Jeśli zauważyłeś problem dotyczący produktu, odczynnika lub urządzenia – zgłoś reklamację za pomocą formularza online.
Jak zgłosić reklamację?
-
KROK 1
Wypełnij formularz reklamacyjny dostępny online [link].
-
KROK 2
Opisz problem i dołącz niezbędne informacje:
• nazwę produktu,
• numer serii / LOT,
• opis problemu,
• datę wystąpienia,
• zdjęcia lub dokumentację (jeśli dotyczy). -
KROK 3
Przed wysłaniem upewnij się, że wszystkie załączniki zostały zanonimizowane i nie zawierają danych pacjentów.
-
KROK 4
Wyślij formularz – potwierdzenie otrzymasz mailowo.
Zgłaszanie incydentów medycznych i działań niepożądanych
Bezpieczeństwo pacjentów i użytkowników naszych wyrobów medycznych jest dla nas priorytetem.
Jeśli zauważyłeś incydent, nieprawidłowe działanie produktu lub zdarzenie mogące wpływać na bezpieczeństwo pacjenta – zgłoś je za pomocą formularza online.
Jak zgłosić incydent?
-
KROK 1
Wypełnij formularz zgłoszenia incydentu dostępny online [link].
-
KROK 2
Przekaż najważniejsze informacje:
• nazwę produktu,
• numer serii / LOT,
• datę zdarzenia,
• opis incydentu,
• wpływ zdarzenia na wynik badania lub bezpieczeństwo pacjenta. -
KROK 3
Dołącz dokumentację pomocniczą wyłącznie po wcześniejszej anonimizacji danych.
-
KROK 4
Wyślij formularz - otrzymasz potwierdzenie przyjęcia zgłoszenia.
Ochrona danych i poufność
Prosimy o nieprzesyłanie danych wrażliwych ani dokumentacji umożliwiającej identyfikację pacjentów.
Wszystkie zgłoszenia są analizowane zgodnie z wymaganiami:
RODO,
IVDR,
przepisów dotyczących nadzoru nad wyrobami medycznymi.
Kontakt
PZ Cormay S.A.
ul. Puławska 303
02-785 Warszawa